ยาอะดูคานูแมบผลิตโดยบริษัทยา Biogen
ชะตากรรมของยาอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ที่อาจเกิดขึ้นนั้นยังไม่แน่นอน สล็อตฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ ผู้เชี่ยวชาญภายนอกบอกกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริการะหว่างการประชุมเสมือนจริงในวันที่ 6 พ.ย. ว่าหลักฐานที่แสดงว่ายาไม่เพียงพอที่จะได้รับการอนุมัติ
นักวิทยาศาสตร์และแพทย์ได้ประชุมกันตามคำร้องขอของ FDA เพื่อตรวจสอบหลักฐานของ aducanumab ซึ่งเป็นยาที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่เรียกว่า amyloid-beta ซึ่งสะสมอยู่ในสมองของผู้เป็นโรคอัลไซเมอร์ ยาได้รับการออกแบบให้ยึดติดกับ A-beta และหยุดไม่ให้ก่อตัวเป็นกอที่ใหญ่และอันตรายกว่า ที่สามารถชะลอการลุกลามของโรคได้ แต่ไม่สามารถหยุดหรือย้อนกลับได้
เมื่อถูกถามว่าการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญให้หลักฐานที่ชัดเจนว่ายารักษาโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ ผู้เชี่ยวชาญ 8 ใน 11 คนโหวตว่าไม่ ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งโหวตใช่ และสองคนไม่แน่ใจ
องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการแนะแนวแม้ว่าจะได้กระทำไปแล้วก็ตาม หากได้รับการอนุมัติในท้ายที่สุด ยานี้จะเป็นก้าวสำคัญ นักประสาทวิทยาและนักประสาทวิทยา Arjun Masurkar จากศูนย์วิจัยโรคอัลไซเมอร์ของมหาวิทยาลัยนิวยอร์ก Langone กล่าว Aducanumab “จะเป็นการรักษาครั้งแรกที่กำหนดเป้าหมายไปที่โรคประจำตัวและชะลอการลุกลาม”
พัฒนาโดยบริษัทยา Biogen ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ยาดังกล่าวยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ นั่นเป็นเพราะการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้งของ aducanumab ให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกันหนึ่งผลบวกและลบหนึ่งรายการ ( SN: 12/5/19 ) การทดลองยังหยุดชั่วคราว ณ จุดหนึ่ง ตามการวิเคราะห์ที่บ่งชี้ว่ายาไม่ได้ผล
สถานการณ์ที่ไม่ปกติเหล่านั้นทำให้เกิดช่องว่างในหลักฐาน
ทิ้งคำถามใหญ่ไว้ในใจของนักวิทยาศาสตร์บางคนว่ายานี้มีประสิทธิภาพหรือไม่ ความสามารถของ Aducanumab ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ “ไม่สามารถพิสูจน์ได้ด้วยการทดลองทางคลินิกที่มีผลต่างกัน” นักวิจัยเขียนในบทความมุมมอง ที่ ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายนใน โรคอัลไซเมอร์และภาวะ สมองเสื่อม นักวิจัยกล่าวว่ายาควรได้รับการทดสอบอีกครั้งด้วยการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน
แต่กลุ่มอื่น ๆ รวมถึงสมาคมอัลไซเมอร์กำลังหยั่งรากลึกสำหรับยานี้ ในจดหมายที่ส่งถึง FDA เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม องค์กรด้านสุขภาพที่ไม่แสวงหากำไรได้เรียกร้องให้มีการอนุมัติจาก aducanumab ควบคู่ไปกับการศึกษายาในระยะยาว
Joanne Pike หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์ของ Alzheimer’s Association กล่าวว่า “ในขณะที่ข้อมูลการทดลองทำให้เกิดความไม่แน่นอนบางอย่างในชุมชนวิทยาศาสตร์ แต่ต้องชั่งน้ำหนักกับความแน่นอนว่าโรคนี้จะทำอะไรกับชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ไม่ได้รับการรักษา” จดหมาย. เธอตั้งข้อสังเกตว่าภายในปี 2050 ชาวอเมริกันอายุ 65 ปีขึ้นไปมากกว่า 13 ล้านคนอาจเป็นโรคอัลไซเมอร์ได้ ปัจจุบันชาวอเมริกันมากกว่า 5 ล้านคนมีโรคนี้
แม้จะได้รับการอนุมัติในท้ายที่สุด ก็ยังมีคำถามสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วย Zaldy Tan ผู้เชี่ยวชาญด้านความจำผู้สูงอายุที่ Cedars-Sinai Medical Center ในลอสแองเจลิสกล่าว “ต้นทุนและโลจิสติกส์จะเป็นปัญหาที่ซับซ้อนที่ต้องจัดการ” เขากล่าว การประมาณการหนึ่งทำให้ป้ายราคาของ aducanumab อยู่ที่ $40,000 ต่อปี และการรักษาจะต้องมีการฉีดยา ตัวอย่างเช่น ซึ่งจะต้องไปเยี่ยมสถานพยาบาลเป็นประจำ
Van Valkenburgh กล่าวว่า “ความเชี่ยวชาญพิเศษในการเป็นฟันดาบนั้นเป็นส่วนหนึ่งในการจับเหยื่อที่มีขนาดใหญ่กว่าตัวคุณเองได้อย่างมีประสิทธิภาพ และทำได้อย่างรวดเร็ว” Van Valkenburgh กล่าว เมื่อจับเหยื่อไว้แน่น แมว Smilodonจะวางตำแหน่งตัวเองเพื่อให้สุนัขกัดที่รุนแรงจริงๆ หนึ่งหรือสองครั้งจะฉีกเปิดคอของสัตว์ที่ถูกตรึงไว้
ในทางตรงกันข้าม สิงโตหายใจไม่ออกเหยื่อ — สิงโตตัวหนึ่งอาจหนีบขากรรไกรของมันไว้รอบคอ ทุบหลอดลม ในขณะที่อีกตัวหนึ่งใช้ปากปิดจมูกและปากของเหยื่อ การใช้วิธีการที่ช้ากว่านี้จะทำให้Smilodonมีโอกาสบาดเจ็บหรือทำลายฟันอันมีค่าเหล่านั้นมากขึ้น
ความรู้สึกที่แตกต่างSmilodonและญาติที่มีฟันดาบที่สูญพันธุ์ไปแล้วอยู่บนกิ่งก้านของต้นไม้ตระกูลแมวซึ่งอยู่ไกลจากแมวในปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์คิดว่า กิ่งก้านของ Smilodonแตกต่างจากบรรพบุรุษของแมวที่มีชีวิตทั้งหมดเมื่อประมาณ 20 ล้านปีก่อน เมื่อพิจารณาจากระยะวิวัฒนาการแล้ว นักวิจัยยังคงพยายามตรวจสอบว่าSmilodonมีความคล้ายคลึงหรือแตกต่างกันอย่างไรจากลูกพี่ลูกน้องของแมวที่ยังมีชีวิตอยู่ โฟกัสล่าสุดคือเสียงและความรู้สึกของแมว
ในการประชุมซากดึกดำบรรพ์สัตว์มีกระดูกสันหลังในเดือนตุลาคม ชอว์นำเสนอหลักฐานว่าสมิโลดอนอาจคำราม เช่นเดียวกับสิงโต เสือ เสือดาว และญาติสนิทของพวกมัน เบาะแสมาจากซากดึกดำบรรพ์ La Brea 150 ตัวที่ครั้งหนึ่งเคยเป็นส่วนหนึ่งของส่วนโค้งไฮออยด์หรือกล่องเสียงในลำคอของสมิโลด อน (บ่อน้ำมันดินมีความโดดเด่นในการรักษากระดูกเล็กๆ ที่ไม่ค่อยพบในที่อื่น) ฟอสซิลขนาดเล็กนี้มีรูปร่างและลักษณะคล้ายกันมากกับซากของแมวคำราม แมวบ้านและอื่น ๆ ที่เสียงฟี้อย่างแมวมีกระดูกเรียงตัวต่างกัน สล็อตฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ
